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  过往,CAR-T这种百万级别的细胞治疗药物,始终无缘走到国家医保目录谈判桌上。如今,这些药物在商保方面的支付迎来突破。

  12月7日,在2025创新药高质量发展大会上,首版《商业健康保险创新药品目录》正式公布,共有5款CAR-T细胞药物成功进入目录,分别是复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液。

  除了合源生物的纳基奥仑赛注射液是唯一低于百万元的CAR-T,定价为99.9万元/针,其他定价均过百万,药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液定价最高,达到129万元/针。

  此次这些药物成功进入《商业健康保险创新药品目录》,利好在哪,后续如何进一步实现可及性?

  利好在哪

  这些药物,主要用于血液瘤治疗,有治疗大B细胞淋巴瘤治疗的,也有治疗多发性骨髓瘤的,还有治疗急性淋巴细胞白血病的。CAR-T细胞药物的出现,给一些血液瘤治愈的可能带来希望。过往数年,CAR-T细胞治疗产品多次冲击医保谈判失败。业内普遍认为,这与国家医保谈判“50万不谈,30万不进”的规则有关。

  慢病毒载体作为目的基因递送工具,在细胞治疗产品中起着重要的作用,可以实现嵌合抗原受体基因的转导和整合。慢病毒载体不仅是细胞治疗产品最重要的生产原材料之一,也是成本最高的生产原材料。当前一些CAR-T药物,因生产中所使用的慢病毒载体由国外生产商供货,价格昂贵,限制了整体产品价格。

  有药企人士曾对第一财经记者表示,受制于生产成本制约,CAR-T药物要通过降价进入医保支付,还需要时间。

  此次在2025创新药高质量发展大会上,复星凯瑞董事长张文杰表示,创新药的质量不仅来自药品本身,还来自患者可及性。商保谈判机制是中国创新药可及性的一个极其重要的里程碑。

  暨南大学研究员、医保大数据研究所所长、广州华商学院特聘教授夏苏建对第一财经记者表示,此次5款CAR-T疗法进入国家商保创新药目录,标志着我国在构建高值创新药构建多层次、制度化支付体系方面迎来重大突破。

  “意义远超进入单一保险产品,是国家层面为高值药甚至一些所谓的‘天价药’搭建了一条可持续的、可预期的市场准入新通路,可以为全国所有商业健康保险(包括但不限于各地惠民保、企业补充医疗险、中高端医疗险等)提供一份权威的药品参考目录,目标是推动整个行业参考使用。”夏苏建说。

  在过去几年,一些CAR-T产品已经开拓了商业保险市场,特别是与各地的惠民保项目合作。

  有CAR-T企业对第一财经记者透露,他们的CAR-T药品在商保创新药目录中降价不低于15%,这个降幅高于惠民保。“因为这个目录谈的是全国的量,地方惠民保是谈地方人群的量。”

  如何落地

  CAR-T药物成功进入《商业健康保险创新药品目录》后,如何落地实施,也受到关注。进入商保创新药目录的创新药,最后的推广使用要落实在医院端,该目录一旦落地实施后,如何破解创新药进院难题呢?

  今年7月1日,国家医保局、国家卫生健康委联合出台《支持创新药高质量发展的若干措施》,明确提出增设商业健康保险创新药品目录(即商保创新药目录),并对创新药给予了“三除外”(即商保创新药目录内药品,不被纳入基本医保自费率指标、不被纳入集采中选品种监测,相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不被纳入按病种付费范围)政策。

  “这是进入商保目录最关键的利好之一。”夏苏建认为,这些政策极大地打消了医院和医生因费用考核而不敢开处方、不愿采购的顾虑,从根本上疏通药品进入医院的“最后一公里”。

  前述CAR-T企业人士亦表示,医保局“三除外”的政策非常好,但医院绩效考核排名对医院是紧箍咒。

  “我们仍期待医保局与卫健委进一步协调,商保创新药目录19个产品在三级医院绩效考核中除外,这样医院才愿意准入;并期待双通道政策为商保创新药目录开放。《商业健康保险创新药品目录的落地》还有很多问题,需要大家一起想办法。”该企业人士这样表示。

  张文杰表示,公司CAR-T产品此次纳入商保目录,将通过商保补充让更多患者受益,未来,公司将深化与医保、保险机构的合作,强化投保支持,推动目录内药品进入更多各地惠民保和商保中去,探索惠民保赔付便利与基本医保的衔接,加大细胞治疗领域研发与真实世界研究力度,推动更多创新成果落地。

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